Introducere de produs - Intermediar de betametazonă
Informații de bază
Nume:9 ,11 -Epoxi-16 -metil-17 -hidroxi-21-acetoxipregna-1,4-dienă-3,20-dionă
Alte denumiri:Intermediar de betametazonă; 9,11 -epoxid 21-acetat
Formula moleculara:C₂₄H₃₀O₆
Greutate moleculară:414.50
Număr CAS:-
2.Fizic și Chimic Proprietăți
- Aspect:pulbere cristalină albă sau aproape albă
- Punct de topire:aproximativ 195–205 grade
- Rotație optică specifică:[ ]D20 ≈ +95 grade până la +105 grade (c 1,0, dioxan)
- Solubilitate:ușor solubil în apă; ușor solubil în acetonă, acetat de etil, diclormetan; solubil în metanol, etanol
- Stabilitate:stabil la temperatura mediului ambiant; depozitați etanș, ferit de lumină, la temperatură scăzută
3. Funcții și aplicații principale (Ce sunt utilizări?)
- Intermediar cheie pentru betametazonă (aplicație de bază):inelul 9,11-epoxid este deschis de HF într-o singură etapă pentru a introduce grupările 9 -fluor și 11 -hidroxi, formând inima scheletului de betametazonă.
- Precursor pentru API glucocorticoizi și esterii acestora:betametazonă (CAS 378-44-7), betametazonă 21-acetat (CAS 987-24-6), betametazonă fosfat de sodiu și derivați esteri înrudiți.
- chiral intermediar:mânerul fix de 16 -metil și epoxid asigură diastereoselectivitate ridicată în transformările din aval.
4. O capodoperă industrială la nivel de referință - O piatră intermediară de piatră de temelie „grade-API” meticulosă!
Testul ajunge la Mai mare sau egal cu 99,0%, cu totalul de substanțe înrudite Mai mic sau egal cu 1,0% și cea mai mare impuritate unică Mai mică sau egală cu 0,5%.
Umiditatea ultra-scăzută (mai mică sau egală cu 0,5%) și reziduurile la aprindere (mai puțin sau egală cu 0,1%) protejează sensibilul 9,11-epoxid de hidroliză și minimizează contaminarea anorganică.
Metale grele Mai puțin sau egal cu 20 ppm îndeplinește așteptările de calitate farmaceutică.
Rotația optică specifică consecventă (+95 grade până la +105 grade) și obiceiul cristalului garantează diastereoselectivitatea reproductibilă și puritatea optică.
Mânerul fix de 9,11-epoxid permite deschiderea HF regio- și stereoselectivă într-un singur pas către 9 -fluoro-11 -hidroxi. „Ceea ce vezi este ceea ce primești” - fiecare lot este livrat cu un certificat complet de analiză.
Analiză cromatografică - Intermediar de betametazonă B06
Semnal: VWD1 A, lungime de undă=240 nm (coloană C18, 4,6 mm × 250 mm × 5 μm; gradient acetonitril-apă; debit 1,0 mL/min)
|
Timp de retenție (min) |
Tip |
Lățimea vârfului (min) |
Zona de vârf |
Înălțimea vârfului |
Zonă% |
|
4.180 |
BB |
0.102 |
2.8 |
0.5 |
0.018 |
|
6.860 |
BB |
0.134 |
9.8 |
1.6 |
0.064 |
|
8.520 |
BB |
0.142 |
6.4 |
1.1 |
0.042 |
|
10.240 |
BV |
0.168 |
15214.6 |
1850.4 |
99.520 |
|
12.580 |
VB |
0.156 |
23.9 |
3.4 |
0.156 |
|
14.120 |
BB |
0.172 |
13.5 |
1.9 |
0.088 |
|
16.340 |
BB |
0.184 |
8.0 |
1.2 |
0.052 |
|
18.020 |
BB |
0.196 |
5.2 |
0.8 |
0.034 |
|
19.480 |
BB |
0.208 |
4.0 |
0.6 |
0.026 |
- Metoda de determinare:Titrare Karl Fischer (standard: mai mic sau egal cu 0,5%) Conținut de umiditate 0,18%
- Metoda de determinare:Pierdere la uscare (standard: mai mică sau egală cu 0,5%)
- Pierdere la uscare 0,12%
- Metoda de testare:Rezidu la aprindere (limită de specificație: mai mică sau egală cu 0,1%) Rezidu la aprindere 0,02%
- Metoda de testare:Metoda punctului de topire capilar (interval de referință: 195–205 grade) Punct de topire 200,3 grade
- Metoda de determinare:Polarimetrie (c 1,0, 1,4-dioxan; interval de referință: +95 grade până la +105 grade) Rotație optică specifică +98.6 grade
Specificația produsului
|
Model de produs |
Intermediar de betametazonă B06 (9,11-epoxid 21-acetat) |
|
Aspect |
Pulbere cristalină albă sau aproape albă |
|
Test (HPLC, %) |
Mai mare sau egal cu 99,0 |
|
Substanțe înrudite (total, %) |
Mai mic sau egal cu 1,0 |
|
Cea mai mare impuritate unică (%) |
Mai mic sau egal cu 0,5 |
|
Punct de topire (grad) |
195 – 205 * |
|
Rotație optică specifică [ ]D²⁰ |
+95 grad – +105 grad (c 1,0, dioxan) * |
|
Conținut de apă (%, Karl Fischer) |
Mai mic sau egal cu 0,5 |
|
Pierdere la uscare (%) |
Mai mic sau egal cu 0,5 |
|
Rezidu la aprindere (%) |
Mai mic sau egal cu 0,1 |
|
Metale grele (ppm) |
Mai mic sau egal cu 20 |
|
Ambalare |
Tambur din fibră de 25 kg, sac interior dublu PE |
Referință metode de testare: substanțe/test înrudit HPLC (ChP capitolul general 0512), determinarea apei Karl Fischer (ChP 0832 / GB-T 6283), pierderi la uscare (ChP 0831), reziduuri la aprindere (ChP 0841), metale grele (ChP 0821).
* Valori de referință; punctul de topire exact și rotația optică specifică trebuie confirmate pe baza certificatului de lot al furnizorului
de analiză.
Tag-uri populare: intermediar de betametazonă, China producători de intermediari de betametazonă, furnizori, fabrică, 24916-90-3, 28416-82-2, 3TR Acetat de tetraenă, Acetat de anecortave, Acetat de epoxid de dexametazonă 9 11, intermediari farmaceutici
